Suturatrici e dispositivi di rimozione chirurgici monouso per pelle da 35 W per apparecchiature mediche

Informazioni di base

Modello numero:	UP-332
Pacchetto di trasporto	OEM
specifica	7,4×4,6
marchio	UPLINE
Origine	Cina
Codice HS	9018909010
Capacità produttiva	20.000 pezzi/mese

Descrizione del prodotto

Nome del prodotto:Suturatrice cutanea monouso

Struttura: la suturatrice cutanea monouso è composta da una maniglia, una scatola di conservazione con una penna, una piastra di pressione, una penna, ecc. Descrizione del modelloSpecifica CSPF-15W; CSPF-25W; CSPF-35W; CSPF-45W; CSPF-15R; CSPF-25R; CSPF-35R; CSPF-45R; Specifica del dispositivo di rimozione: CSPF-CW; CSPF-CR;Numero di licenza di produzione: il numero di licenza di produzione di Jiangsu FDA è 2010-0270. Standard operativo: EN ISO 13485:2012+AC:2012, MDD 93/42/CEE Allegato II Uso previsto: Applicazione per suture cutanee in sala operatoria e in emergenza Caratteristiche: La materia prima del dispositivo di suturatura cutanea monouso non ha effetti collaterali sul corpo umano. Funzionamento semplice, sutura rapida con ferita liscia, riduzione dei tempi operativi, riduzione del sanguinamento e miglioramento della qualità della sutura cutanea.
manuale operativo

1. Istruzioni per l'uso della suturatrice cutanea monouso:

1) Pulire la pelle dalla ferita e dall'incisione per l'intervento chirurgico e tenere la suturatrice cutanea in mano in modo che sia perpendicolare alla pelle. Assicurarsi che l'incisione sia al centro del perno della cucitrice, quindi premerla sulla pelle.2) Tenere la maniglia mobile finché i perni della cucitrice non terminano di suturare la pelle. (La maniglia deve essere tenuta premuta fino al completamento del processo e non può allentarsi durante la fase di cucitura.)3) Allentare la maniglia mobile e prendere il punto di cucitura come centro per sollevare l'estremità della cucitrice in senso antiorario e 4) Ripetere il processo di cui sopra per la sutura rimanente per completare la sutura cutanea del trauma o dell'incisione.2. Istruzioni per l'uso del dispositivo di rimozione suturatrice cutanea monouso: 1) La suturatrice cutanea monouso di tipo CSPF-W è adatta alla suturatrice cutanea tipo CSPF-CW; La suturatrice cutanea monouso tipo CSPF-R è adatta al dispositivo di rimozione suturatrice cutanea di tipo CSPF-CR.2) Posizionare le due impugnature parallele del dispositivo di rimozione tra il perno della cucitrice e il tessuto cutaneo e tenere saldamente il dispositivo di rimozione per rimuovere il perno della suturatrice dalla pelle tessuto.3) Il dispositivo di rimozione della cucitrice cutanea (opzionale) riutilizza il prodotto; Non è sterilizzato prima di lasciare la fabbrica, per uso clinico seguire la disinfezione convenzionale. Punti importanti: 1) La suturatrice cutanea monouso non è adatta per l'incisione dell'operazione necessaria per la documasia dopo l'operazione. 2) È vietato utilizzare la suturatrice cutanea monouso quando la distanza tra l'incisione cutanea e il tessuto interno è inferiore a 5 mm.3) È vietato utilizzare la suturatrice cutanea monouso per suturare il tessuto interno.4) Il prodotto non può essere utilizzato se la confezione è danneggiata.5) Il prodotto È vietato utilizzarlo se la data di validità è superata.6) Il prodotto è sterilizzato e scartato per uso singolo, è vietato l'uso ripetuto.7) Il medico operatorio deve essere addestrato. ConfezioneLa suturatrice cutanea monouso singola è confezionata in blister e il dispositivo di rimozione è confezionato in un sacchetto di carta medica/PE. L'imballaggio centrale ed esterno è realizzato in cartone ondulato. Conservazione: i prodotti devono essere conservati a un'umidità relativa inferiore all'80%, con gas non corrosivi e in una stanza ben ventilata. Etichetta Descrizione1. Per uso singolo2. Il prodotto è sterilizzato con ossido di etilene. Modello sterile: sterilizzazione con ossido di etilene. Periodo di sterilizzazione convalidato: tre anni