Alcuni sono finiti

Venerdì 5 maggio 2023

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L'11 giugno 2021, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha finalizzato la Guidance for Industry (GFI) n. 263 richiedendo alle aziende farmaceutiche partecipanti di trasferire volontariamente alcuni antimicrobici dalla disponibilità da banco alla prescrizione veterinaria richiesta nell'arco di due anni. periodo di -anni. La data prevista per introdurre sul mercato nuove etichette di prescrizione è l’11 giugno 2023.

Con l’avvicinarsi di giugno, è importante che i produttori e i proprietari di animali siano consapevoli e comprendano cosa significheranno questi cambiamenti. Il dottor Rosslyn Biggs, assistente professore clinico, specialista in estensione del bestiame da carne e direttore della formazione continua presso il College of Veterinary Medicine dell'Oklahoma State University, fornisce informazioni su questi cambiamenti.

GFI N. 263 fa parte di un impegno della FDA volto ad affrontare la resistenza antimicrobica. Il concetto è che i farmaci antimicrobici importanti dal punto di vista medico dovrebbero essere utilizzati negli animali solo quando necessario per il trattamento, il controllo o la prevenzione di malattie specifiche e previa consultazione e supervisione veterinaria.

Gli antimicrobici importanti dal punto di vista medico sono quei prodotti che hanno importanza nella medicina umana. Esempi comunemente usati nei bovini da carne includono antibiotici come la tetraciclina e la penicillina.

GFI N. 263 è un'espansione della precedente GFI N. 213. Molti produttori ricorderanno la GFI N. 213 che richiede una direttiva sui mangimi veterinari o una prescrizione per antimicrobici importanti dal punto di vista medico utilizzati nei mangimi per animali o nell'acqua potabile. La GFI n. 213 ha inoltre eliminato l’uso di antimicrobici importanti dal punto di vista medico per promuovere la crescita degli animali.

I prodotti considerati non importanti dal punto di vista medico nella medicina umana, come gli ionofori utilizzati nei mangimi, come il monensin e il lasalocid, sono ancora disponibili senza supervisione veterinaria.

Attualmente, solo il 4% degli antimicrobici importanti dal punto di vista medico sono commercializzati come prodotti da banco per animali. Ciò include prodotti per animali da compagnia, cavalli e animali da alimentazione. Una volta che le raccomandazioni della GFI n. 263 saranno pienamente implementate, tutte le forme di dosaggio degli antimicrobici importanti dal punto di vista medico approvati per l'uso negli animali potranno essere somministrate solo sotto la supervisione di un veterinario autorizzato e solo quando necessario per il trattamento, il controllo o la prevenzione di malattie specifiche. . Anche se i proprietari di animali avranno comunque accesso agli antimicrobici importanti dal punto di vista medico, dovranno consultare il proprio veterinario per ottenere una prescrizione.

Se un produttore non ha un rapporto esistente con un veterinario, sarà importante svilupparne uno in preparazione a questi cambiamenti. Il trattamento efficace della malattia e l’uso appropriato degli antimicrobici funzionano meglio quando veterinari e allevatori lavorano in squadra. Lo sviluppo di questa relazione offre l’opportunità di valutare strategicamente i protocolli sanitari della mandria, il benessere degli animali, la biosicurezza, le strategie di gestione e altre attività operative. Questa relazione può comportare risparmi economici, nonché una maggiore protezione delle risorse.

È importante ricordare che è necessaria una relazione veterinario-cliente-paziente prima che un veterinario possa scrivere legalmente una prescrizione. I veterinari possono anche guidare i produttori nel rispetto accurato dei requisiti dell’etichetta antimicrobica, compresi l’uso e il ritiro appropriati. Inoltre, è possibile sviluppare protocolli di trattamento e misure di tenuta dei registri se non già presenti in un'operazione.