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Pubblicato: 06 giugno 2023

OSLO, Norvegia e OXFORD, Regno Unito, 6 giugno 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --CEPI, la Coalizione per le innovazioni in materia di preparazione alle epidemie, EaVaxziPen Ltd , un'azienda biotecnologica che sviluppa una nuova piattaforma per la somministrazione di vaccini senza ago, ha annunciato oggi una partnership per promuovere lo sviluppo di due vaccini candidati (uno proteico e uno a base di mRNA) utilizzando la piattaforma di somministrazione di vaccini a dose solida di aVaxziPen, che potrebbe contribuire a porre fine al necessità di conservazione congelata dei vaccini, migliorando così un accesso equo ai vaccini. CEPI inizialmente fornirà fino a 1,6 milioni di dollari per stabilire una prova di concetto per la tecnologia di somministrazione del vaccino di aVaxziPen valutando la stabilità, la somministrazione e l'immunogenicità preclinica sia dei vaccini a base di mRNA che di proteine ​​sviluppati utilizzando la piattaforma di aVaxziPen.

Il potenziale dei vaccini senza ago per porre fine allo stoccaggio congelato

I progressi nella tecnologia dei vaccini sono stati fondamentali per la risposta globale al COVID-19, ma una delle sfide che il mondo ha dovuto affrontare nel fornire questi vaccini salvavita alle popolazioni vulnerabili, in particolare quelle dei paesi più poveri, è stata la necessità di conservarli a livelli bassi o molto elevati. basse temperature.

L’attuale generazione di vaccini a mRNA richiede la conservazione congelata a causa della fragilità delle molecole di mRNA. Una volta tolti dal congelatore, questi vaccini devono solitamente essere utilizzati entro un breve lasso di tempo. L’eliminazione della necessità di stoccaggio congelato renderebbe i vaccini a mRNA molto più facili ed economici da spedire, conservare e distribuire in contesti con risorse limitate. Sebbene i vaccini a base proteica in genere non richiedano la conservazione congelata, spesso devono essere conservati a temperature comprese tra 2 e 8°C, quindi è possibile sviluppare una piattaforma di vaccini proteici in grado di resistere a temperature fino a 40°C per almeno 1-2 mesi contribuirebbe a semplificare la consegna dell’ultimo miglio di questi vaccini, anche nelle regioni più remote del globo.

La tecnologia del vaccino a dose solida di aVaxziPen utilizza un dispositivo applicatore a penna ed è progettata per affrontare queste sfide proteggendo l'mRNA e le proteine ​​dalla degradazione, eliminando potenzialmente la necessità di conservazione congelata per i vaccini a mRNA e la necessità di conservazione a catena del freddo per le proteine. vaccini basati. Lo fa attraverso la sua tecnologia proprietaria di formulazione a dose solida, che utilizza l'ingegneria di precisione per produrre una formulazione a dose solida termostabile e garantita.

Oltre ad essere termostabile, il dispositivo applicatore di aVaxziPen offre altri potenziali vantaggi, tra cui la facilità di somministrazione (che non richiede formazione medica specializzata) e può essere riutilizzato per 1.000 dosi, contribuendo a ridurre al minimo gli sprechi. La sua presentazione leggera e robusta lo rende ideale anche per la spedizione e lo stoccaggio.

Se la prova di concetto preclinica iniziale viene stabilita con successo, CEPI e aVaxziPen potrebbero concordare di promuovere la partnership concordando sui candidati vaccini (per allinearsi alle esigenze di vaccinazione insoddisfatte nei paesi a basso e medio reddito) da portare avanti nella Fase 1 clinica. prove.

Questo progetto è il terzo ad essere annunciato nell’ambito dell’invito a presentare proposte del CEPI del gennaio 2022, volto a migliorare la termostabilità di, e quindi a migliorare l’accesso equo a, una varietà di nuove piattaforme di vaccini. Questo appello rientra nell’obiettivo strategico più ampio di CEPI di sfruttare tecnologie innovative per migliorare la velocità, la portata e l’accesso allo sviluppo e alla produzione di vaccini in risposta alle minacce epidemiche e pandemiche.

Consentire un accesso equo ai vaccini

CEPI e aVaxziPen si impegnano a consentire un accesso equo e globale ai vaccini sviluppati attraverso la loro partnership. Secondo i termini dell’accordo di finanziamento, aVaxziPen si è impegnato a garantire l’approvvigionamento per i paesi a basso e medio reddito (LMIC), la produzione dei volumi di vaccino necessari per soddisfare le esigenze di sanità pubblica, prezzi accessibili per i paesi a basso e medio reddito e il potenziale trasferimento di tecnologia ai produttori di LMIC. in linea con la politica di accesso equo del CEPI.